臨床試驗

中大與港大醫學院在2011年獲政府撥款，啟動「第一期臨床試驗中心」(Phase I Clinical Trials Centre)計劃。醫管局参與了這個計劃的籌措，包括在威爾斯醫院和瑪麗醫院分別提供地方作配套。

數月前，食衛局局長參觀兩所試驗中心的運作情況，我陪同參觀時聽了兩個中心人員作報告，感到從事醫學研究的人，往往是有一種特別的熱忱，也想起自己念大學和醫學院的日子，其實有頗多機會接觸科研，参與工作，卻始終沒有擦著火花。最先是課餘工作，掙點錢補貼生活費，也看看科研是否自己那杯茶。每周兩個下午，在生化學系教授的實驗室工作，解剖許多大白鼠，摘取唾液腺磨碎分解，用來測試細胞表面受體(receptors)對腎上腺類物質的反應。

做完兩個學期，工作竟然有些成果，寫成報告，在科學期刊發表。收到印刷樣本時有成功感，但也即時想到，滿足感並非來自做研究本身。

這屬於基礎科學的研究，並非臨床試驗。臨床試驗一定是直接與疾病診治有關，很多是試驗新藥。第一期臨床試驗，就是一種藥物首次應用於人體的測試。與第二、第三期的臨床試驗不同，第一期的受試者不一定是病人，常常是借健康受試者研究新藥在人體內的效力、藥品的活性等，當然也可觀察不良反應。因為首次應用，多由極微劑量開始，對風險管理程序的要求也特別嚴格。受試者透過詳盡的知情同意書，充分了解風險以及權益保障，才可以参加。

醫學院畢業後，實習時遇見過一名很厲害的研究員，只管從病人身上取數據，不問其餘，我覺得有點過分。這是我初次意識到科研倫理的重要性。現今對醫學研究的管治比上世紀嚴謹。

原載 《東周刊》「一葉一杏林」專欄，2015年11月4日，經修節。